科兴制药与青峰医药合作 达成奥拉帕利片出海协议

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科兴制药与青峰医药合作 达成奥拉帕利片出海协议
2024-04-29 11:06:00



  4月28日,科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项重要进展。

  科兴制药与青峰医药集团(以下简称青峰医药)旗下子公司科睿药业达成奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议,科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益。
  奥拉帕利片属于PARP(聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市,用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后,其适应症不断扩展,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤,是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。
  根据梳理,目前针对乳腺癌治疗领域,在化疗药方面,科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林;在内分泌方向上,则补齐了覆盖更大市场的哌柏西利(CDK4/6抑制剂);而在靶向药上,也有曲妥珠单抗、奈拉替尼(酪氨酸激酶抑制剂),奥拉帕利的加入(PARP抑制剂)极大丰富了科兴在海外市场乳腺癌药物产品线。
  科兴制药自2000年即开始探索与布局海外市场,其自研的核心产品人促红素(EPO)、人粒细胞刺激因子(GC)已远销多个国家和地区,20多年海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方面拥有专业的解决方案。目前,公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售。
  2024年开年以来,科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检查,其同时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的增多,国际化战略将进一步落实,前景令人期待。(谭鹏鹏)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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